近日,云南省一地市场监管部门公布一起药店行政处罚案例:该药店将过期的复方草珊瑚含片、麻仁软胶囊放置在合格药品销售柜台待售,被没收涉案药品并处罚款3000元。涉案药品货值仅70元且未实际售出,但依据《药品管理法》,超过有效期的药品按劣药论处,陈列待售即已构成违法。
检查还发现多项问题:质量负责人、执业药师当日不在岗,现场无法提供签到记录;安乃近片、土霉素片等处方药存在未凭处方销售的情形;进销存数据账货不符,安乃近片系统显示库存91瓶、实存31瓶,枸橼酸莫沙必利片系统5盒、实存3盒。复方草珊瑚含片、麻仁软胶囊在系统中均显示库存为零,实物却仍留在销售区。储存条件同样不达标,现场温度23.5℃、湿度68%,部分需20℃以下储存的药品被置于常温区。
从人员管理、处方审核到库存记录与储存养护,该药店暴露出近乎全链条的质量管理失守。同类问题在各地处罚案例中并不少见:执业药师不在岗销售处方药,有门店在责令改正后复查仍违规,被罚5000元;未凭处方销售处方药且逾期不改的,罚款可达18500元;GSP系统账货不符、复查仍未整改的,也被处以5000元罚款。
该案3000元罚款属于较低档位,减轻情节较为具体:劣药数量少、货值低、未售出、未造成明显危害,且调查期间主动清空药品、停止营业。监管处罚轻重很大程度上取决于被发现后的处置方式,主动停业、配合调查、消除风险可在法定幅度内争取减轻,被责令改正后继续违规则罚款数额迅速上升。
对药店与医药流通经营者而言,此案的警示在于日常合规细节:效期管理、药师在岗、处方审核、账货相符与温湿度控制,任一环节疏漏均可能单独构成处罚事由。采购验收环节应同步核对批号与有效期,确保系统库存与实物一致。
