2026年11月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新新植物品种安全磋商目录,对外公开最新一期安全评估结果:科迪华研发的转基因大豆COR1591与拜耳作物科学研发的转基因玉米MON 80616获准用于食品和饲料,两者均完整走完自愿性生物技术磋商流程。
依据FDA人类食品项目(HFP)与兽医学中心(CVM)披露的归档公文,监管机构在审阅两家企业提交的科学材料后判定,上述两款转基因产品在成分、安全性及其他参数上,与当前市场上的传统同类作物不存在实质性差异。因此,两款作物后续商业化上市无需经过强制性上市前审查,也不涉及须由FDA批准的问题。
从性状设计看,两款新品种均指向全球农田日趋严重的杂草抗药性难题,尤其是抗草甘膦恶性杂草的蔓延。其中,科迪华COR1591大豆在FDA的归档号为BNF 000209,申报主体为其全资子公司先锋国际(Pioneer Hi-Bred)。该品种同时转入四个外源基因:源于糙果苋的ppo-1.5.1基因(表达PPO-1.5蛋白)、源于链霉菌的dgt-28 epsps.1基因(表达DGT-28 EPSPS蛋白)、源于代尔夫特食酸菌的aad-12.1基因(表达AAD-12蛋白)以及源于天蓝色链霉菌的dsm-2 pat基因(表达DSM-2 PAT蛋白)。多基因聚合使其兼具耐PPO抑制剂类、草甘膦、2,4-D(苯氧基生长素类)和草铵膦四种除草剂的复合特性。
拜耳作物科学MON 80616玉米的归档号为BNF 000208,其技术路线侧重抗性强化:通过引入源于阴沟肠杆菌的H_N90 PPO基因,在植株体内表达特定的原卟啉原IX氧化酶(PPO),从而获得较高的耐PPO抑制剂类除草剂能力,为玉米田早期杂草精准防控提供新的药剂耐受平台。对食品饮料产业链而言,上游油料与谷物原料的育种方向变化,最终会传导至食用油、玉米淀粉、糖浆及饲料等环节;涉及进口或使用相关原料的采购企业,宜持续跟踪我国对转基因生物安全证书、加工原料标识与入境检验检疫的具体要求,在合同条款中明确原料属性与合规凭证,不宜以境外监管结论直接替代国内准入判断。
